RÉITEACH BIOSAFETY
Maidir Linne
Braitheann HyQure Biotech ar chaighdeáin chomhlíonta idirnáisiúnta, luann sé cáilíocht agus neart teicniúil den scoth, agus tá ardán seirbhíse Bithshábháilteachta aon-stad tógtha aige ag díriú ar dhrugaí móilíní móra agus drugaí CGT. Tá sé tar éis deimhniú iniúchta QP, CNAS, agus ISO9001 an AE a rith, ag comhlíonadh riachtanais dhian na ngníomhaireachtaí rialála domhanda ar nós NMPA, FDA, agus EMA, ag soláthar dearbhú iontaofa do chuideachtaí nuálaíocha cógaisíochta. Tá HyQure Biotech tar éis freastal ar 400+ chuideachtaí bithchógaisíochta, a bhfuil taithí shaibhir acu i dtionscadail agus feidhmchlár, agus chabhraigh sé le 150+ cásanna ceadaithe, lena n-áirítear 65+ cásanna ceadaithe domhanda agus 60+ BLA agus Tionscadail Tráchtálaithe, chun faomhadh trialach cliniciúla agus margaidh a fháil.
I measc ár gcuid seirbhísí tá bailíochtú imréitigh víreas, sainaithint banc ceall, scaoileadh baisc thráchtála, -tástáil víreas inniúil (RCL, rcAAV, RCR, srl.) a mhacasamhlú, seirbhísí tástála le haghaidh feisteáin HCD agus HCP.
-
150+Cásanna Ceadaithe IND nó BLA
-
65+Cásanna Formheasta Domhanda
-
400+Cliaint bithchógaisíochta
-
500+Píblínte Comhoibrithe
-
8000+㎡BSL2/BSL-2+ Saotharlann
-
10+Cásanna Ceadúnaithe Amach Rathúla
Teicneolaíochtaí
-
Ardchórais Shábháilteachta Víreasacha
Staidéir Imréitigh Víreasacha,Tástáil Aisvíreas,Víreas Eachtracach In Vitro (IVA),Gníomhairí Eachtraíocha In Vivo,Tástáil RCL/RCR/rcAAV
learn more > -
-Anailísíocht CGT na Chéad Ghlúin Eile
Tréithriú Líne Cille,Céannacht & Cobhsaíocht Líne na gCill,AAV & Lentiviral Veicteoir QC,Seirbhísí Anailíse CGT
learn more > -
NGS & Brath Móilíneach beachtais
Painéil qPCR d'Éillitheoirí Víreasacha,Mycoplasma Mear (PCR/NAT),Cainníochtú DNA/RNA iarmharach,Seirbhísí GMP GMP
learn more > -
Forbairt Anailíseach chiumhais-Imeall
Forbairt Mheasúnachta Chustaim,Bailíochtú Modh (ICH Q2),Aistriú Modha & Saolré,Anailís Fisiceimiceach
learn more > -
mRNA/LNP Analytics & QC,Módúlachtaí atá ag Teacht Chun Cinn (mRNA, Eiseasóim, etc.)
learn more > -
Réitigh Cáilíochta Comhtháite GMP
Scaoileadh Lot agus Cobhsaíocht (GMP),Mycoplasma & Steirileacht (GMP),Amhábhar QC Tástáil,Sábháilteacht & Cumas Vacsaín
learn more >
CAR-Tástáil CMC T & NK
Éilíonn cláir ex vivo CAR-T agus CAR-NK-scagadh dian-ábhar deontóra agus-tréithriú bainc cille.
Tástáil Sábháilteachta in Vivo CAR
Baineann teiripí in{0}}vivo CAR úsáid as veicteoirí gaolmhara nó veicteoirí víreasacha eile chun lasta géiniteach a sheachadadh go díreach chuig othair.
Tástáil Bainc Ceall iPSC (GMP)
tairgeann táirgí díorthaithe iPSC réitigh athghiniúnach ón tseilf ach tagann siad le ceanglais déine maidir le tréithriú substráit cille agus cobhsaíocht ghéiniteach.
Tástáil Tréithrithe ADC
Nascann comhchuingeacha antashubstainte-drugaí (ADCanna) agus teiripí comhchuingeacha eile an bhitheolaíocht le hualaí pálaíocha beaga láidre, rud a chuireann castacht le tástáil bithshábháilteachta.
Tástáil Forbairt Vacsaín
Ní mór d’fhorbróirí vacsaíne a léiriú nach bhfuil gníomhairí teagmhasacha ann, cumas a chainníochtú, agus sterility gach baisce a chinntiú.
Tástáil Sábháilteachta maidir le Víreas Oncolytic
Éilíonn víris ncolytic agus teiripí víreasacha eile cruthúnas ar chobhsaíocht ghéiniteach agus easpa macasamhlú-éilleáin inniúla.
Forbairt Anailíseach RNA & LNP
Tugann teiripí RNA agus nanacháithníní lipid (LNP) breithnithe sábháilteachta nua: ní mór amhábhair a bheith saor ó éillithe víreasacha agus miocróbach, agus ní mór ábhair phróisis iarmharacha a chainníochtú.
