CCanna

Chun a chinntiú go bhfuil éifeachtúlacht colúin an mhúnla scála síos ag teacht leis an bpróiseas déantúsaíochta, ní mór don chliant na colúin crómatagrafaíochta réamhphacáistithe a sheoladh chugainn sula ndéanann sé bailíochtú imréiteach víreasach don phróiseas crómatagrafaíochta. Ina theannta sin, mura bhfuil an cliant in ann na hoibríochtaí a dhéanamh ar-suíomh, is féidir go gcuirfear ar ár bpearsanra saotharlainne na turgnaimh bhailíochtaithe a dhéanamh. Cuirfidh an cliant isteach iarratas ar iontaoibh PM (Bainistíocht Tionscadail) le haghaidh crómatagrafaíocht agus soláthróidh sé bileog pharaiméadar próisis mionsonraithe. Socróidh ár bpearsanra saotharlainne an modh reatha don bhailíochtú crómatagrafaíochta ansin, dréachtóidh siad taifead oibríochta, agus cuirfidh sé faoi bhráid an chliaint é lena dheimhniú. Déanfaidh ár gcuideachta Rith Bréige roimh ré, agus deimhneoidh pearsanra teicniúil an chliaint go bhfuil na crómatogramanna agus na cruthanna buaic ón Mock Run comhsheasmhach leis an bpróiseas déantúsaíochta. Ní rachaidh ár bpearsanra saotharlainne ar aghaidh leis na turgnaimh bhailíochtaithe fhoirmiúla ach amháin tar éis daingnithe. Soláthrófar na taifid agus na crómatagraim a bheidh mar thoradh orthu le chéile do phearsanra teicniúil an chliaint le haghaidh athbhreithnithe deiridh.

Na coinníollacha bréanaithe uasta agus na coinníollacha uasta um bhriseadh próisis. Socraítear na coinníollacha bréanaithe uasta bunaithe ar roghnú acmhainne luchtaithe, brú scagacháin, pH samplach, seoltacht, agus paraiméadair ábhartha eile.

Le haghaidh iarratas IND, tá gá le dhá bhaisc ar a laghad nó baisc amháin le ritheanna dúblacha, agus tá an painéal de víris táscaire a úsáidtear sách teoranta. Go ginearálta, le haghaidh díghníomhaithe pH íseal, tá gá le MVM (Víreas Nóiméad Luiche) ar a laghad; le haghaidh nana-scagadh agus crómatagrafaíocht, tá gá le MVM agus MVM (Parvovirus Luiche) ar a laghad.

Chun iarratas BLA a dhéanamh, ar dtús, tá ar a laghad dhá bhaisc nó baisc amháin le ritheanna dúblacha ag teastáil. Ina theannta sin, ní mór painéal víreas iomlán a thástáil, lena n-áirítear: i gcás díghníomhaithe pH íseal - X-MuLV (Víreas Xenotrópach Murine Leukemia) agus PRV (Víreas Pseudorabies); le haghaidh nana-scagadh agus crómatagrafaíocht - X-MuLV/PRV/Reo-3/MVM.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Go ginearálta tá dhá phrionsabal ann maidir le scála próisis crómatagrafaíochta-síos. Is é an prionsabal is coitianta ná an scála líneach síos-, áit a gcoinnítear airde leaba na gcolún agus an ráta sreafa líneach comhsheasmhach, rud a fhágann go mbíonn an t-am cónaithe céanna ann. Is é an ceann eile an prionsabal um am cónaithe tairiseach, atá infheidhme maidir le modhanna nasctha-agus{{-elite amhail crómatagrafaíocht cleamhnais, crómatagrafaíocht idirghníomhaíochta hidreafóbach (HIC), agus crómatagrafaíocht mhalartaithe ian). Faoin bprionsabal seo, fiú má tá airde leaba colún agus ráta sreafa líneach difriúil, is féidir leis an am céanna cónaithe coibhéis a bhaint amach fós. Mar sin féin, tá teorainneacha ag baint leis an gcur chuige seo agus níl sé infheidhme maidir le próisis crómatagrafaíochta a bhfuil comhiompar i gceannas orthu a bhíonn ag brath ar uimhreacha plátaí teoiriciúla, amhail crómatagrafaíocht scagacháin glóthach agus sreabhadh-trí mhodh crómatagrafaíochta malartaithe ian. Níl sé infheidhme freisin maidir le crómatagrafaíocht mód measctha.