Bithshábháilteacht & Cáilíocht Bhainc Cille iPSC|HyQure

Tástáil Bainc Cealla iPSC agus Tréithriú GMP

Tacaíocht aitheantais, géiniteach-cobhsaíochta, miocróbach, eachtrúil-gníomhaire agus cáilíochtaí bainc-do chláir fhoshraitheanna iPSC agus ceall gaolmhar.

Iarr Athfhriotail Déan teagmháil le Bainisteoir Tionscadal Eolaíoch

Modhúlacht>Teiripe Cille & Géin (CGT)>Tástáil Bainc Ceall iPSC (GMP)

Forbhreathnú Clár

Teastaíonn pacáistí cáilíochta rialaithe bunaithe ar chéannacht, ar chobhsaíocht ghéiniteach, ar shábháilteacht mhiocróbach, ar rialú gníomhaire eachtraigh, agus ar dhoiciméid réidh le haghaidh iPSC agus cláir tsubstráit cille gaolmhara. Tacaíonn HyQure le cláir a bhaineann le iPSC nó MSC-trí chill-líne nó cille-tréithriú bainc, in vitro nó víreas in vivo-cosáin tástála nuair is cuí, aisvíreas-modhanna gaolmhara, agus tuairisciú cáilíochta rialaithe do MCB, WCB, EOPC, agus maitrísí gaolmhara.

Cén fáth HyQure - Buntáistí

Déanann cill-tacaíocht aitheantais agus cobhsaíochta a fhoshraith

Fanann féiniúlacht, cobhsaíocht ghéiniteach agus cáilíocht bhainc cille lárnach, agus láimhseáiltear iarratais neamh-ghnáth-mharcóra nó difreála trí scóipeáil theicniúil ar leith.
Clúdach á thástáil -gníomhaire agus víreas-tráchtúil

Tá tástáil víreas in{0}vitro, tástáil víreas in{1}vivo nuair is gá, modhanna a bhaineann le hais-víreas, agus cosáin mhiocróbacha lárnach don raon feidhme a dtacaítear leis.
Sreafaí oibre miocróbacha agus scaoilte-réidh

Neartaíonn mycoplasma, steiriúlacht, tacaíocht endotoxin, agus scaoileadh gaolmhar-do dhoiciméadú atá os comhair na heisiúna-sreafaí oibre feasach agus an t-urraitheoir-atá os comhair doiciméadú cáilíochta.
Loingsiú agus ullmhacht custaim

Tá measúnú riosca, riachtanais faisnéise deontóra nó samplach, comhordú custaim, agus tacaíocht seolta slabhra fuar ábhartha do chláir bhainc cille agus líne cille.

Painéil chuimsitheacha iPSC / Cell-Tástáil Foshraithe

Cáilíocht bainc cille

Straitéisí cáilíochta MCB, WCB, EOPC, agus-bainc gaolmhara ailínithe le céim an chláir agus leis an spriocmhargadh.
Féiniúlacht agus cobhsaíocht ghéiniteach

Conairí dearbhaithe aitheantais agus cobhsaíochta -géiniteacha curtha i láthair ag teacht le cealllíne HyQure agus raon feidhme tástála móilíneach.
Tástáil a bhaineann le-gníomhaire agus retrovirus-tráchtúil

Tástáil víreas in vitro nó in vivo, aisiompú-transcriptase-modhanna gaolmhara, agus conairí bithshábháilteachta eile d’fhoshraitheanna cille.
Sábháilteacht mhiocróbach agus QC tacaíochta

Mycoplasma, steiriliúlacht, tacaíocht in-otoxin, agus -urraitheoir ag tabhairt aghaidh ar dhoiciméid cháilíochta lena scaoileadh-sreafaí oibre feasach.

Cineálacha Samplacha agus Inghnóthaithe

Cineálacha samplaí

Bainc chrióchaomhnaithe, cultúir bheo, próisis idirmheánacha, agus ábhair lysate nó comhshnáithe gaolmhara deimhníodh le linn scóip an staidéir.

Ionchuir scóipe

Ba cheart speicis, faisnéis tionscnaimh deontóra nuair is gá, doiciméid chustaim, agus coinníollacha lastais a shainiú roimh sheoladh samplach.

Príomhtháirgí insoláthartha

Tuarascálacha cáilíochta, -achoimrí tástála víreas agus miocrób, scaoil-doiciméid tacaíochta, agus-aschuir a bhaineann go sonrach leis an modh bunaithe ar an bpacáiste tástála comhaontaithe.

Ailíniú clár

Ba cheart iarratais ar thréithriú neamhghnáthaimh a dhearbhú trí scóip theicniúil sula gcuirtear i láthair iad mar chuid den phacáiste tástála foirmiúil.

Ábharthacht Rialála

"Do iPSC agus do chláir tsubstráit cille gaolmhara, tacaíonn an scóip tástála seo le-doiciméadú aghaidhe rialála maidir le haitheantas, cobhsaíocht ghéiniteach, rialú gníomhairí eachtrúil, sábháilteacht mhiocróbach, cáilíocht bainc agus scaoileadh- athbhreithniú cáilíochta réidh. Le haghaidh comhthéacs cáilíochta níos leithne, féach Quality & Compliance, Quality Management System, Aligment System & Religment (QMS) Creidiúnú, agus Sláine Sonraí & Córais Dhigiteacha."