Dearbhú sábháilteachta i dtaighde agus i dtáirgeadh veicteoirí víreasach
Is croíréiteach braite é braite veicteora víreasach atá deartha go sonrach do réimsí bithleighis amhail géinteiripe agus teiripe cille. Ag brath ar na buntáistí ard-íogaireachta agus ardchruinneas a bhaineann le teicneolaíocht seicheamhaithe na chéad ghlúine eile (NGS), soláthraíonn sé measúnú sábháilteachta cuimsitheach agus tacaíocht tréithrithe géiniteach do thaighde, forbairt, táirgeadh agus rialú cáilíochta veicteoirí ar nós AAV, lentiviruses agus víris oncolytic, ag cabhrú le fiontair agus institiúidí taighde baic theicniúla a shárú agus próiseas tionsclaíochta táirgí a luathú.
Clúdach cineálacha veicteoirí víreasacha príomhshrutha
Dírímid ar thrí eochair-veicteora víreasacha agus soláthraímid seirbhísí tástála spriocdhírithe:
Díriú ar veicteoirí AAV athchuingeacha (amhail séiritíopaí AAV1-13), atá oiriúnach d’fheidhmchláir amhail seachadadh in vivo agus aistriú cille in vitro i ngéinteiripe;
Clúdaíonn sé leitivíreas díorthaithe VEID agus veicteoirí lentiviral comhtháite/neamh-chomhtháite chun freastal ar riachtanais tástála teiripe cille (amhail CAR-T), eagarthóireacht géine agus réimsí eile;
Cuir san áireamh adenoviruses, herpesviruses, poxviruses, agus veicteoirí oncolytic eile, a thacaíonn le tástáil sábháilteachta agus éifeachtúlachta i bhforbairt drugaí frith-meall.
Cumasaíonn Teicneolaíocht Seicheamhú Glúin Eile (NGS) Brath Beachtais
Trí úsáid a bhaint as ardán teicneolaíochta NGS atá chun tosaigh sa tionscal, in éineacht le réitigh shaincheaptha tógála leabharlainne agus sreafaí oibre anailíse bithfhaisnéisíochta, bainimid amach braite cuimsitheach veicteoirí víreasacha:
Clúdach ard: Gabháil chuimsitheach ar ghéanóim veicteora agus faisnéis seicheamh truailleán eisghineach
Brath cruinn ar tháscairí iolracha: Críochnaíonn táscairí iolracha ag an am céanna amhail scagadh víreas eisghineach agus anailís ar éagsúlachtaí seichimh;
Próiseas éifeachtach: Ó fáiltiú samplach, eastóscadh aigéad núicléach, tógáil leabharlainne go anailís sonraí, déantar an próiseas iomlán a chaighdeánú, an timthriall tástála a ghiorrú.
Clúdach déthoiseach -ar mheastóireacht sábháilteachta agus tréithriú géiniteach
Déantar scagadh fairsing ar ábhar salaithe eisghineach le haghaidh baisceanna veicteora agus eochairphlasmaidí chun sábháilteacht feidhmchláir chliniciúla táirgí a chinntiú.
• Brath fachtóirí eisghineacha a bhfuil eolas orthu: clúdaíonn sé ábhair shalaithe choitianta ar nós mycoplasma, baictéir, fungais, agus haisvíris inghineacha (ERV);
• Scagadh seicheamh eisghineach anaithnid: úsáid a bhaint as teicneolaíocht seicheamhaithe meitigenómach chun víris nó éillithe anaithnide a d'fhéadfadh a bheith ann a fháil amach;
• Scagadh tras-éillithe: Braith tras-éilliú idir baisceanna éagsúla iompróirí agus idir plasmaidí agus iompróirí chun íonacht an táirge a chinntiú.
Cinntíonn tréithriú cuimsitheach géiniteach veicteoirí víreasacha agus eochair-plasmids comhsheasmhacht agus cobhsaíocht an táirge.
• Fíorú sláine an ghéanóim veicteora: Seicheamh iomlán an veicteora a bhrath, cruinneas ionsáite géine sprice, agus faisnéis sóchán ;
• Scagadh agus sainaithint plasmid: Maidir le heochairphlasmaidí táirgeachta (amhail plasmidanna pacáistithe agus plasmaidí aistrithe), déantar seicheamh fíorú cirte agus scagadh éillithe;
• Measúnú cobhsaíochta géiniteach: Monatóireacht a dhéanamh ar éagsúlacht ghéiniteach veicteoirí i mbaisceanna táirgthe éagsúla chun comhsheasmhacht idir baisceanna táirgí a chinntiú.
An próiseas iomlán a chomhtháthú ó T&F go táirgeadh
Leag leas iomlán a bhaint as dearadh veicteora, scagadh agus fíorú plasmid, agus measúnú sábháilteachta luath an bonn le haghaidh turgnaimh ina dhiaidh sin;
Rialú cáilíochta baisc, tacaíocht optamaithe próisis, agus monatóireacht ar fhoinsí truaillithe seachtracha chun comhlíonadh an phróisis táirgthe a chinntiú;
tuarascálacha tástála sábháilteachta agus tréithrithe géiniteacha a chomhlíonann caighdeáin GMP agus a chomhlíonann ceanglais tuairiscithe rialála;
Baisc-thástáil, cigireacht um scaoileadh cáilíochta, agus-cobhsaíocht fhadtéarmach
Buntáistí Seirbhíse - Gairmiúil, Éifeachtach, agus Saincheaptha
Taithí fhairsing
Ceannaireacht teicneolaíochta
Teicneolaíocht braite NGS agus halgartaim anailíse a atriall go leanúnach chun cruinneas agus iontaofacht na dtorthaí braite a chinntiú;
Tacaíocht Comhlíonta
Comhlíonann an próiseas tástála caighdeáin GLP/GMP, agus comhlíonann na tuarascálacha riachtanais iarratais na ngníomhaireachtaí rialála ar nós NMPA, FDA, agus EMA;
Seirbhísí saincheaptha
Is féidir réitigh tástála a choigeartú de réir riachtanais an chustaiméara, agus is féidir anailís sonraí pearsanta agus tacaíocht léirmhínithe a sholáthar.