Doiciméid Theicniúla & Rialála 01 Staidéar bailíochtaithe imréitigh víreas: Straitéis comhsheasmhachta le haghaidh dearbhú triarach NMPA/FDA/EMA Le glacadh foirmiúil ICH Q5A (R2) agus nuashonrú leanúnach na gceanglas fíoraithe imréitigh víreas ag rialtóirí náisiúnta, tá conas straitéis fíoraithe imréitigh víreas comhsheasmhach a bhaint amach i NMPA, FDA agus EMA ar cheann de na príomhdhúshláin atá roimh chuideachtaí bithchógaisíochta ar fud an domhain. Léigh Tuilleadh 02 Príomhghnéithe Dearaidh do Phrótacail Staidéir Bailíochtaithe Imréitigh Víreasach ar Tháirgí Géinteiripe Léiríonn táirgí géinteiripe, mar ghlúin nua de bhitheolaíoch, difríochtaí suntasacha i measúnú sábháilteachta víreasach i gcomparáid le táirgí próitéin athchuingreach traidisiúnta. Is de bhunús víreasach iad veicteoirí géinteiripe (amhail víris athchuingeacha adeno, AAV). Léigh Tuilleadh