Bithshábháilteacht Vacsaín, Víreas & Tástáil QC|HyQure

Forbairt Vacsaín agus Tástáil Bithshábháilteachta

Síl{0}}lot, víreas-bainc, gníomhaí eachtrúil, miocróbach, víreasach-sábháilteacht, agus scaoileadh-tástáil tacaíochta do chláir vacsaíne.

Iarr Athfhriotail Déan teagmháil le Bainisteoir Tionscadal Eolaíoch

Modhúlacht>Bitheolaíocht>Tástáil Forbairt Vacsaín

Forbhreathnú Clár

Éilíonn cláir vacsaínithe tástáil rialaithe timpeall ar bhainc síolta nó víreas, riosca teagmhasach, sábháilteacht mhiocróbach, iarmhair phróisis nuair is cuí, agus doiciméadú eisithe-os comhair. Tacaíonn HyQure le sreafaí oibre a bhaineann le vacsaíní trí thástáil víreas, conairí miocróbacha agus míceaplasma, trí thacaíocht in aghaidh na n-iontocsaíní, trí imréiteach víreasach nó trí bhailíochtú díghníomhaithe nuair is infheidhme, agus -tabhairt faoi bhráid an urraitheora atá ailínithe le cineál táirge agus céim forbartha.

Cén fáth HyQure - Buntáistí

Gníomhaire eachtrúil-agus tástáil víreas

Is éard atá i gceist le tástáil víreas in vitro, tástáil víreas in vivo nuair is ábhartha, agus rialú leathan bithshábháilteachta do shíolta nó ábhair fhoshraitheanna croí-scéal tástála na vacsaíne.
Tacaíocht bainc síl agus víreas-

Bain úsáid as an tsubstráit víreas, bainc, agus teanga doiciméid tacaíochta in ionad éilimh éifeachtúlachta nó imdhíon-ghineachta nach dtacaítear leo.
Sábháilteacht mhiocróbach agus tacaíocht scaoileadh

Ba cheart go mbeadh an scéal cáilíochta lárnach ag micoplasma, steiriúlacht, tacaíocht endotoxin, agus sreafaí oibre scaoilte lot.
Dearadh pacáiste feasach-rialaitheach

Déantar cur síos ar aschuir staidéir mar chéim-atá os comhair-a chéimeanna cuí, agus ní úsáidtear teanga atá dírithe ar an EDS ach amháin nuair a dhéantar í a chumadh mar thacaíocht aighneachta seachas mar thorthaí formheasta.

Scóip Tástála Vacsaín Tacaithe

Cáilíocht bainc síolta / víreas

Straitéisí tástála le haghaidh bainc víreas máistir nó oibre, go leor síolta, agus ábhair tsubstráit a bhaineann leo.
Gníomhaire eachtrúil-agus tástáil víreas

Tástáil víreas in vitro, -tástáil ar bhealaí tástála víreas in vivo nuair atá údar leis, agus-rialú riosca éillithe le haghaidh ábhar déantúsaíochta vacsaíní.
Tástáil micribhitheolaíochta

Mycoplasma, steiriúlacht, tacaíocht endotoxin, micribhitheolaíocht mhear nuair a dheimhnítear é, agus-rialaíonn sreafaí oibre cáilíochta gaolmhara.
Imréiteach víreasach / díghníomhú agus tacaíocht scaoileadh

Imréiteach víreasach nó bailíochtú díghníomhaithe nuair is infheidhme maidir leis an bpróiseas, mar aon le doiciméid tacaíochta eisithe agus achoimrí QC.

Cineálacha Samplacha agus Inghnóthaithe

Cineálacha samplaí

Tacaíonn stoic síl, bainc víreas, foshraitheanna táirgthe, bulc-ábhair bhuainte, idirmheánacha, agus scaoileadh deiridh-le samplaí ag brath ar an ardán.

Príomhtháirgí insoláthartha

Tuarascálacha cáilíochta, -achoimrí tástála víreas, tuarascálacha ar thástálacha miocróbacha, scaoileadh-doiciméid tacaíochta, agus -ardchaighdeán-chun aghaidh a thabhairt ar phacáistí teicniúla.

Ailíniú raon feidhme

Ba cheart anailísíocht vacsaíne nach-gnáthamh a dheimhniú trí scóip theicniúil sula gcuirtear i láthair iad mar chuid den phacáiste a dtacaítear leis.

Loighistic

I gcás ina bhfuil gá le hiompar samplach, ba cheart láimhseáil, custaim, agus fuar-ionchais slabhra a ailíniú leis an bpróiseas seolta sonrach.

Ábharthacht Rialála

Maidir le cláir vacsaíne, tacaíonn an raon tástála seo le-do dhoiciméadú aghaidhe maidir le cáilíocht síl nó víreas-bainc, rialú gníomhaire eachtraí, sábháilteacht mhiocróbach, sábháilteacht víreasach, agus scaoileadh-tástáil tacaíochta atá ailínithe le céim an táirge agus leis an spriocmhargadh. Le haghaidh comhthéacs cáilíochta níos leithne, féach Cáilíocht & Comhlíonadh, Córas Bainistíochta Cáilíochta (QMS), Ailíniú Rialála & Treoirlínte, Deimhnithe & Creidiúnaithe, agus Sláine Sonraí & Córais Dhigiteacha.