Bithshábháilteacht CGT & Tástáil CMC|HyQure

Bithshábháilteacht Teiripe Ceall agus Géin agus Tástáil CMC

Bealaí tacaíochta bithshábháilteachta, veicteoirí, cille-bainc, miocróbach, RCV, agus scaoileadh-do chláir cille agus géinteiripe.

Iarr Athfhriotail Déan teagmháil le Bainisteoir Tionscadal Eolaíoch

Modhúlacht>Teiripe Cille & Géin (CGT)

Réitigh Teiripe Cille & Géine (CGT).

Teastaíonn rialú spriocdhírithe ar phriacal veicteora víreasach, ar cháilíocht an tsubstráit, ar shábháilteacht mhiocróbach, ar iarmhair phróisis, agus ar dhoiciméid maidir le heisiúint{-aghaidhe le cláir chealla agus géinteiripe. Tacaíonn HyQuresean-vivo agusisteach-vivo CGT sreafaí oibre le tréithriú banc ceall, conairí RCV, imréiteach víreasach nó bailíochtú díghníomhaithe nuair is ábhartha, AAV-tástáil bithshábháilteachta gaolmhar, tástáil mhiocróbach, agus tacaíocht scaoileadh lot-.

Cén fáth HyQure - Buntáistí

CGT-veicteora agus cille-tacaíocht bhainc ábhartha

I measc na gconairí tacaithe tá tréithriú líne ceall agus bainc cille, tástáil RCL/RCR/RCA/rcAAV, tástáil víreas in{0}}vitro agus in{1}}vivo, agus eilimintí bithshábháilteachta AAV nuair is ábhartha don táirge.
Eisíontas iarmharach agus tacaíocht QC

Is féidir le hóstach-DNA iarmharach cille, HCP nó HCD-tacaíocht ghaolmhar, próiseas{-tástáil iarmhar, agus feisteáin QC a ionchorprú nuair is infheidhme maidir le céim an chláir agus straitéis déantúsaíochta.
Tacaíocht scaoileadh miocróbach agus rialaithe

Cuidíonn tástáil mhiocróbach, conairí mycoplasma, tacaíocht endotoxin, agus -steorainneacha stáitse-níos déanaí-le hamlínte a chosaint gan a bheith ag brath ar éilimh luais neamhréadúil.
Tuairisciú rialaithe ar an eolas

Is fearr cur síos a dhéanamh ar thuairiscí mar chéim-cuí, iniúchta-réidh, agus struchtúrtha do dhoiciméadú cáilíochta an urraitheora agus-rialaithe atá le tabhairt faoi athbhreithniú.

Clúdach Cineálacha Cóireála

CAR-T / CAR-NK / TCR-T / TIL

ex{0}}táirgí limficítí a ndearnadh innealtóireacht orthu in vivo a dteastaíonn rialú bithshábháilteachta veicteora orthu, tástáil sábháilteachta miocróbach agus tacaíocht scaoilte.
iPSC / MSC agus táirgí cille gaolmhara

Ceall{0}}tubstráit cláir a dteastaíonn straitéisí aitheantais, géiniteacha-cobhsaíochta, eachtraíochta agus tástála miocróbacha uathu.
Cláir theiripe AAV agus géine-

Cláir sheachadta veicteora agus géinte a bhféadfadh go mbeadh conairí RCV, eilimintí tréithrithe AAV, agus doiciméadú sábháilteachta víreasach ag teastáil uathu.
Tacaíocht atá bunaithe ar chéim

Is féidir cur síos a dhéanamh ar thástáil réamhchliniciúil, IND-chumasaithe, cliniciúil, BLA{-bainteach, agus tráchtálú-trí úsáid a bhaint as foclaíocht chuí chéim-.

Cumais Croíseirbhíse

Tréithriú bainc cille

MCB, WCB, EOPC, agus-straitéisí tástála bainc cille lena gcumhdaítear céannacht, steiriúlacht, mycoplasma, cobhsaíocht ghéiniteach, oibreáin eachtraigh, agus modhanna a bhaineann le haisvíreas nuair is cuí.
Cosáin víreas inniúla a mhacasamhlú{0}}

Conairí RCL, RCR, RCA, agus rcAAV le hoiriúnacht modha, tacaíocht bailíochtaithe, agus tuairisciú rialaithe do mhaitrísí ábhartha.
Imréiteach víreasach / bailíochtú díghníomhaithe

Próiseas{0}measúnú priacail, dearadh staidéir il-tháscairí, agus measúnú céim ar leith le haghaidh imréiteach víreasach nó díghníomhaithe nuair a éilíonn an próiseas é.
Bithshábháilteacht táirge, miocróbach, agus tacaíocht scaoileadh

Tástáil mhiocróbach, tástáil víreas in vitro nó in vivo, próiseáil-tacaíocht iarmhar, AAV-eilimintí bithshábháilteachta a bhaineann leis, agus sreafaí-scaoileadh oibre do chláir stáitse níos déanaí.

Ábharthacht Rialála

Maidir le cláir CGT, tacaíonn an scóip tástála seo le-doiciméadú aghaidhe le haghaidh cáilíochtaí foshraithe cille, sábháilteacht veicteora, macasamhlú-rialú inniúil ar riosca víreas, rialú miocróbach, cobhsaíocht ghéiniteach, agus tacaíocht scaoilte. Le haghaidh comhthéacs cáilíochta níos leithne, féach Cáilíocht & Comhlíonadh, Córas Bainistíochta Cáilíochta (QMS), Ailíniú Rialála & Treoirlínte, Deimhnithe & Creidiúnaithe, agus Sláine Sonraí & Córais Dhigiteacha.