De réir eagrán 2025 de Pharmacopoeia na Síne, Cuid III, Caibidil Ginearálta 3301, Modh Scrúdaithe Mycoplasma, USP<77>Soláthraíonn Tástálacha Aimpliúcháin Aigéad Núicléigh Mycoplasma, agus EP2.6.7 Mycoplasmas, HyQure Biotech seirbhísí mearthástála mycoplasma le torthaí an lae chéanna nó an lá dar gcionn. Feidhmíonn an modh seo mar mhalairt nó mar fhorlíonadh ar an modh saothraithe agus ar an modh saothraithe cille táscaire (modh staining DNA), atá oiriúnach le haghaidh scaoileadh táirge agus i-rialú próisis.
Le haghaidh tástála mycoplasma ar bhainc mháistirchealla, bainc ceall oibre, lotaí síolta víreas, cealla rialaithe, agus cealla a úsáidtear chun críocha teiripeacha cliniciúla, ba cheart an modh saothraithe agus an modh saothraithe cille táscaire (modh staining DNA) araon a dhéanamh i gcomhthráth. Le haghaidh sreabhán fómhar víreasach agus toirteanna de vacsaíní víreasacha, úsáidtear an modh cultúir le haghaidh tástála mycoplasma. I gcás inar gá, féadfar modh saothraithe na gceall táscaire a úsáid freisin chun an meán saothraithe a scagadh. Féadfar modhanna eile arna gceadú ag an Údarás Náisiúnta Rialaithe Drugaí a úsáid freisin.
Nuair a shroicheann teorainn braite (LOD) an mhodha tástála mycoplasma (modh qPCR) 10 CFU/mL, féadfaidh sé feidhmiú mar mhalairt ar an modh saothraithe. Nuair a shroicheann an LOD 100 CFU/mL, féadfaidh sé feidhmiú mar mhalairt ar mhodh saothraithe na gceall táscaire (modh staining DNA). Tá tástáil mycoplasma HyQure Biotech (modh qPCR) bailíochtaithe go hiomlán, agus is féidir leis an LOD 10 CFU/mL a bhaint amach.
HyQure Biotech Soláthraíonn na seirbhísí tástála mear mycoplasma seo a leanas
|
Seirbhís |
Mmodh |
Cuspóir |
| Sampla Tástála Mear Mycoplasma |
Tástáil mycoplasma (modh qPCR) |
A bhrath an bhfuil an sampla tástála éillithe le mycoplasma. |
| Modhanna malartacha bailíochtaithe le haghaidh mycoplasma |
Tástáil sampla tástála mycoplasma |
A dheimhniú go bhfuil an sampla tástála féin saor ó éilliú mycoplasma. |
|
Modh bailíochtaithe mycoplasma modh qPCR |
A dheimhniú go gcomhlíonann feidhmíocht an trealaimh riachtanais thurgnamhach agus nach gcuireann an sampla tástála isteach ar thástáil mycoplasma. | |
|
Tástáil oiriúnachta modh Pharmacopoeial |
A dheimhniú nach gcuireann an sampla tástála isteach ar bhrath mycoplasma nuair a bhíonn an modh cógas-cógaisíochta á fheidhmiú faoin bprótacal seo. | |
| Bailíochtú comparáideach |
Chun a léiriú nach bhfuil íogaireacht na tástála Mycoplasma (modh qPCR) níos ísle ná íogaireacht an mhodha pharmacopoeial. |