Cumasaíonn córas fíoraithe beachtfeidhmiú comhlíontachde mhodhanna braite bitheolaíocha.
Seachadann HyQure Biotech seirbhísí bailíochtaithe, fíoraithe agus aistrithe modh atá ailínithe leis na caighdeáin rialála is déanaí. Idir thástálacha móilíneacha tapa agus braite bitheolaíoch casta, cinnteoimid go bhfuil do mhodhanna anailíse láidir, inrianaithe agus réidh le hiniúchadh.
Forbraímid sainstraitéisí seirbhíse teicniúla, réitigh saincheaptha a chruthú do chliaint a bhfuil riachtanais shonracha tástála agus forbartha modhanna acu.
|
Ailíniú Rialála: De réir anEagrán 2025 den Pharmacopoeia Síneach, Caibidil Ghinearálta9101 Modh Anailíseach Treoirlínte Bailíochtaitheagus Caibidil Ghinearálta9100 Treoirlínte um Modh Anailíseach Aistrithe, tacaíonn HyQure Biotech le dearadh saincheaptha, uasmhéadú, agus bailíochtú ar thástálacha móilíneacha tapa (RMM), agus aistriú measúnachtaí chuig saotharlanna rialaithe cáilíochta gnáthaimh.
|
Croí Seirbhíse
Cuirimid prótacail bhailíochtaithe agus fíoraithe saincheaptha ar fáil chun freastal ar riachtanais anailíse cáilíochtúla/cainníochtúla, rialú eisíontais, agus inneachar agus acmhainneacht samplaí bitheolaíocha a chinneadh, a chlúdaíonn an próiseas iomlán ó dhearadh prótacail, cur i gcrích turgnamhach, meastóireacht ar thorthaí, agus rianú aimhrialtachtaí.
Dearadh Prótacail
Sainmhínigh an cuspóir agus an spriocghrúpa, agus cinn na táscairí, na caighdeáin, agus na hionstraimí/imoibrithe
Forghníomhú turgnamhach
Taifeadadh iomlán ar shonraí amh, próiseas ríofa, agus graif le doiciméadú saotharlainne iomlán.
Meastóireacht Torthaí
Déan amach an gcomhlíonann an modh an cuspóir atá beartaithe trí é a chur i gcomparáid leis an gcaighdeán.
Rianú aimhrialtacht
Déan aimhrialtachtaí agus cúiseanna na n-imeachtaí a thaifeadadh chun tuairisc lúb dúnta a dhéanamh.
Treochlár Bailíochtaithe & Aistrithe RMM
Réamhchumarsáid
Ceanglais na gcliant a shoiléiriú, scóip an tionscadail a shainiú, agus ionchais rialála agus teicniúla a bhunú don mheasúnacht.
Forbairt Modha
Forbairt modh saincheaptha le heisiúint tuarascáil chuimsitheach forbartha a dhoiciméadaíonn na paraiméadair go léir.
Bailíochtú Modh
Bailíochtú modh saincheaptha agus tuarascáil bailíochtaithe eisithe ag taispeáint oiriúnacht don chuspóir beartaithe.
Aistriú Modh
Aistriú modh críochnaithe bunaithe ar riachtanais na gcliant, rud a chumasaíonn comhtháthú gan uaim i ngnáthshaotharlanna QC.
|
Céim |
Scóip na hOibre |
|
Céim 1 |
Réamhchumarsáid chun riachtanais an chliaint a shoiléiriú. |
|
Céim 2 |
Forbairt modh saincheaptha le tuarascáil forbartha a eisiúint. |
|
Céim 3 |
Bailíochtú modh saincheaptha le heisiúint tuarascála bailíochtaithe. |
|
Céim 4 |
Is féidir aistriú modh a chomhlánú bunaithe ar riachtanais an chliaint. |
Buntáistí seirbhíse lárnacha
Comhlíonadh agus Oiriúnú
Comhlíonann sé ceanglais rialála agus éascaíonn sé cur i bhfeidhm tionscadail ar fud chreataí FDA, EMA, NMPA, agus ICH.
Réitigh saincheaptha
Straitéisí bailíochtaithe in oiriúint do shamplaí agus riachtanais éagsúla, ó bhainc ceall go imréiteach víreasach agus measúnachtaí potency.
Inrianaitheacht sonraí
Déantar an próiseas iomlán a thaifeadadh agus a iniúchadh, ag cinntiú go bhfuil torthaí inrianaithe agus in-atáirgthe le haghaidh aighneachtaí rialála.
Teicneolaíocht chuimsitheach
Ag brath ar ardáin chroí-theicneolaíochta, réitímid dúshláin tástála casta lena n-áirítear sreafaí oibre qPCR, STR, COI, agus TEM.